外觀升級！LT-Z001 無針注射器性能檢測儀 操作步驟流程

5.操作步驟 

GB/T 1962.1-2001中5.1.1規定的標準鋼制量規。 

試驗步驟： 

（1） 在試驗前，對吸濕性材料制成的產品應在20℃±5℃和50％±10％相對濕度環境下，至少放置24小時。對于非吸濕性材料制成的產品無規定要求； 

（2） 在20℃±5℃下進行試驗； 

（3） 用標準鋼制量規進行試驗，施加5N的總軸向力，不加扭矩，將量規裝配到被測圓錐接頭上，然后撤除軸向力。 

結果判定： 

（1） 對于外圓錐接頭，當其小端位于環規兩極限平面間，而錐形部分的大端露出在環規基準面之外，判定為合格，否則判定為不合格。 

（2） 對于內圓錐接頭，當其錐孔大端的平面位于塞規兩極限平面間，判定為合格，否則判定為不合格。 

2 漏液 使用儀器： 

（1） MY-4型錐頭密合性測試儀或其他能滿足要求的儀器； 

（2） GB/T 1962.1-2001中5.2.1規定的標準鋼制接頭。

試驗步驟： 

（1） 將被測圓錐接頭與一鋼制的外圓錐或內圓錐標準接頭連接，連接雙方都必須干燥，在裝配時施加27.5N軸向力，保持5s，同時以不超過0.1N·m的扭距進行扭轉，旋轉角不超過90°； 

（2） 向組件內注入水； 

（3） 排出空氣； 

（4） 確保組件的外部干燥； 

（5） 封住組件的出口，將內部水壓加到300kPa；

（6） 保持此壓力30秒；

（7） 卸掉壓力，拆除樣品。 

注：在試驗中，圓錐接頭的軸線應處于水平位置。

3 漏氣使用儀器：

（1） MY-4 型錐頭密合性測試儀或其他能滿足要求的儀器；

（2） GB/T 1962.1-2001 中 5.2.1 規定的標準鋼制接頭；

（3）外圓錐接頭符合 GB 15810 要求的注射器。

試驗步驟：

（1）將被測圓錐接頭與一內圓錐標準接頭連接，連接雙方都必須干燥，在裝配時施加 27.5N 軸向力，保持 5s，同時以不超過 0.1N·m 的扭距進行扭轉，旋轉角不超過 90 ；

（2）用一極小容量的防漏接頭將標準的內圓錐接頭與注射器相連；

（3）通過此裝置和標準內圓錐接頭，向注射器內注入新煮沸后冷卻的水，水量應超過注射器刻度容量的 25％；

（4）排出空氣，允許留有一個小的氣泡；

（5）調節注射器中的水量至刻度容量的 25％；

（6）封住圓錐接頭組件后端的小孔；

（7）將注射器的錐頭向下，回抽注射器的芯桿至公稱容量處，保持 15 秒。

3.2 內圓錐接頭

（1）將被測圓錐接頭與一外圓錐標準接頭連接，連接雙方都必須干燥，在裝配時施加 27.5N 軸向力，保持 5s，同時以不超過 0.1N·m 的扭距進行扭轉，旋轉角不超過 90 ；

（2）用一極小容量的防漏接頭將標準的外圓錐接頭與注射器相連；

（3）通過此裝置和標準外圓錐接頭，向注射器內注入新煮沸后冷卻的水，水量應超過注射器刻度容量的 25％；

（4）排出空氣，允許留有一個小的氣泡；

（5）調節注射器中的水量至刻度容量的 25％；

（6）封住圓錐接頭組件后端的小孔；

（7）將注射器的錐頭向下，回抽注射器的芯桿至公稱容量處，保持 15 秒。

結果判定：

在試驗過程中，如無氣泡形成，判定為合格，否則判定為不合格。注：在最初 5 秒內形成的氣泡可忽略不計。

4 分離力使用儀器：

（1） Y-4 型錐頭密合性測試儀或其他能滿足要求的儀器；

（2） B/T 1962.1-2001 中 5.2.1 規定的標準鋼制接頭。

試驗步驟：

（1）將被測圓錐接頭與一鋼制的外圓錐或內圓錐標準接頭連接，連接雙方都必須干燥，在裝配時施加 27.5N 軸向力，保持 5s，同時以不超過 0.1N·m 的扭距進行扭轉，旋轉角不超過 90 ；

（2）在背離裝配方向上施加 25N 軸向力，其速率大約為 10N/s，保持 10s。

結果判定：

試驗結束時，如被測圓錐接頭與標準圓錐接頭沒有分離，判定為合格，否則判定為不合格。

5 應力開裂使用儀器：

（1） Y-4 型錐頭密合性測試儀或其他能滿足要求的儀器；

（2） GB/T 1962.1-2001 中 5.2.1 規定的標準鋼制接頭。

試驗步驟：

（1）將被測圓錐接頭與一鋼制的外圓錐或內圓錐標準接頭連接，連接雙方都必須干燥，在裝配時施加 27.5N 軸向力，保持 5s，同時以不超過 0.1N·m 的扭距進行扭轉，旋轉角不超過 90 ；

（2）對一次性使用無菌注射針，將已裝配的接頭在 20℃±5℃下放置 24小時；

（3）對于其他的醫療器械，將已組裝的接頭在 20℃±5℃下放置 48 小時。